期刊简介
本刊是由南京军区联勤部卫生部主管、南京军区医学科学技术委员会主办的综合性医学学术期刊。主要报道医疗、科研、教学等机构在医药领域内的新理念、新技术、新成果、新经验，密切关注医药科技发展动态，坚持为广大医药卫生工作者服务的宗旨，不断促进医药卫生事业的发展。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>东南国防医药杂志
- 杂志名称：东南国防医药杂志
- 主管单位：南京军区联勤部卫生部
- 主办单位：南京军区医学科学技术委员会
- 国际刊号：1672-271X
- 国内刊号：32-1713/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）期刊收录：国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
DPPⅣ抑制剂对2型糖尿病的Ⅰ期临床研究
程俊霖；刘江慧；胡云芳；于翠霞；樊宏伟
关键词：二肽基肽酶Ⅳ抑制剂, 安全性, 药代动力学, 药效动力学
摘要：目的：评价某二肽基肽酶Ⅳ（ dipeptidyl peptldase Ⅳ，DPPⅣ）抑制剂连续多次口服给药的安全性，同时进行药代／药效动力学研究。方法用随机、安慰剂平行对照、双盲、多剂量递增给药的多中心临床试验方法，将36名2型糖尿病受试者随机纳入DPPⅣ抑制剂50 mg组、100 mg组、200 mg组；每组12例受试者中，10例接受DPPⅣ抑制剂，2例接受安慰剂。试验疗程为7 d，以葡萄糖、胰岛素、C肽在空腹、餐后3 h、口服葡萄糖耐量试验（ oral glucose tolerance test ，OGTT）的相应指标即0－3h的曲线下面积（AUC0－3h）为药效指标，评价此DPPⅣ抑制剂及其代谢产物浓度与胰高血糖素样肽1（glucagon-like peptide 1，GLP-1）的关系，分析其耐受性和安全性。结果揭盲后对3个剂量组和安慰剂组共4组进行分析。安慰剂组与各剂量DPPⅣ抑制剂组均无严重不良事件和重要医学事件发生。给药7d后50 mg组空腹血糖以及100 mg组的空腹血糖、餐后3 h血糖以及OGTT后AUC0－3h均有显著降低（ P＜0．05）。50 mg组的OGTT后胰岛素AUC0－3h升高、100 mg组的餐后3 h胰岛素水平升高以及50 mg组餐后3 h的C肽升高、200 mg组的OGTT后C肽AUC0－3h均显著升高（P＜0．05）。当药物剂量在50、100、200 mg范围递增时，药物浓度先不变后增高，而餐后GLP-1水平先显著增高后不变。结论此DPPⅣ抑制剂在2型糖尿病受试者中有较好的安全性和耐受性，推荐100 mg为Ⅱ期临床试验剂量。
友情链接